默金生物 HPV14+2
江苏默金生物工程技术有限公司创办于2011年,位于中国历史名城南京。默金生物秉承“让生命没有遗憾”的理念,依托世界前沿的基因诊断技术,聚焦于肿瘤早筛领域的研究和产品研发。
2018年11月27日,公司的首款产品“人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及16/18分型试剂盒”获得国家药监局CFDA注册。是国内唯一通过国家药监局一致性评价考核的HPV检测产品,与美国宫颈癌初筛试剂罗氏Cobas HPV检测结果高度一致!
公司建有近二千平米的净化车间以及质检、研发试验室,并配备有国际一流的生产、检验设备。目前已通过国家三类医疗器械质量管理体系考核,并形成了一套完善、健全的质量控制体系,具备年生产200万人份以上的产能和覆盖全国的技术服务能力。
