京彩之城，祖国心脏，活力璀璨，共襄盛举。2024年11月23日，由中华医学会、中华医学会健康管理学分会主办，北京医学会、北京医学会健康管理学分会承办，中国健康促进基金会、中华医学会《中华健康管理学杂志》协办的“第十七届健康服务业大会暨中华医学会第十五次健康管理学学术会议”在国家会议中心拉开帷幕。

大会开幕式

自采样HPV检测 宫颈癌筛查新方式

默金生物HPV14+2

1.  共识推荐优选试剂

自采样需要经临床验证的质量好的检测试剂—首选经临床验证的基于PCR技术的高危HPV DNA检测。推荐优选国内外权威机构认可的用于子宫颈癌初筛的 HPV 试剂，或经国家药品监督管理局临床一致性考核，检测性能与初筛试剂高度一致的产品。

2.  与国际权威自采样试剂高度一致

美国FDA批准宫颈癌初筛试剂罗氏Cobas HPV 自采样用于宫颈癌筛查。大规模人群验证显示：Cobas HPV阴道自采样相对医生宫颈采样对高等级癌前病变的相对灵敏度和特异度均可达到0.97，显示出高度一致的筛查绩效。

2024年3月8日，国内首家权威健康管理机构(南京鼓楼医院)推出自采样HPV检测。采用默金生物HPV14+2试剂，国家药监局一致性考核中，与罗氏Cobas HPV检测结果高度一致，总符合率97%。

3.  HPV自采样全球应用情况

至2021年2月，有HPV初筛计划的国家中35%引入自采样，其中9个国家推荐给所有女性，包括澳大利亚、芬兰、法国、瑞典、荷兰、丹麦等，还有10个国家正在试行自采样，以决定是否将其纳入国家筛查指南，如新西兰和加拿大。其中瑞典、荷兰已将自取样作为主要筛查方法，并建议所有女性进行自取样筛查，取代常规筛查。

澳大利亚—2017年12月自采样引入国家宫颈癌筛查计划，2022年7月为25-74岁女性提供自取样检测。2023年四季度，国家项目27%为自取样筛查。 

丹麦—2017年自取样筛查作为未规范参加筛查女性的常规方案。2017-2023年，自取样占总筛查比例的20%，63%通过网站申请自取样。  

瑞典—2017年国家方案将自取样用于长期不参加筛查女性。2022年建议所有年龄段以自取样取代常规筛查，占国家总人口62%的地区将自取样作为主要筛查方法。 

荷兰—2021年国家卫生委员建议所有女性进行自取样筛查。2023年中期，35-60岁的女性50%选择自取样。

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