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CACLP盛大开幕!HPV检测大变革


3月16日上午,第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)在重庆国际博览中心盛大开幕!来自海内外19多个国家和地区体外诊断全产业链的1300多家企业以及数万名相关领域的专家学者、企业家和行业领袖共聚展会现场。会议前夕,公众号IVD资讯头条文章题为“HPV检测,大变革”报道了默金生物此次参会情况。


CACLP盛大开幕!HPV检测大变革


强烈推荐自采样作为宫颈癌筛查的另一种取样方式
WHO宫颈癌筛查及治疗指南(2021年)


“基于经临床验证的PCR检测技术,女性阴道自取样本(取阴道上段)与医生取样的宫颈样本具有高度一致的HPV检测结果。”

01.

国内首家权威医疗机构开展自采样

国内首家权威健康管理机构(南京鼓楼医院)已推出自采样HPV检测,这使得宫颈癌筛查几乎“唾手可得”。预示着实现全球消除宫颈癌的战略目标将进入快速通道,HPV检测也将迎来登顶主峰的高光时刻!

 

02.

何为经验证的PCR检测技术?

2016年,在苏格兰进行的纳入了超过5000筛查人群的研究验证(PaVDaG研究)中,采用经FDA初筛认证的宫颈癌筛查技术cobas HPV,阴道自采样相对于医生宫颈采样,对宫颈高级癌前病变(CIN2+/CIN3+)的相对灵敏度和特异度均可达到0.97,显示出高度一致的筛查绩效。经随访5年,自采样HPV检测对CIN2+/CIN3+的灵敏度分别为91.4%和95.2%,证实女性自采样可以取代医生宫颈采样,成为宫颈癌筛查创新方式。

 

03.

可靠的检测,需要可靠的试剂

南京鼓楼医院健康管理中心推出的自采样HPV检测,采用默金生物HPV14+2试剂,国家药监局一致性考核中,与初筛试剂罗氏cobas HPV检测结果高度一致,总符合率97%。

产品基于荧光PCR技术,检测和分型严格遵循权威指南和专家共识,在该院既往三年,近700对(外阴阴道和宫颈)样本检测结果的对比统计显示,阴道样本和宫颈样本有非常良好的结果一致性,阴道样本的阳性结果覆盖了高达95.5%的宫颈阳性。



默金生物展台


CACLP盛大开幕!HPV检测大变革

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