2024年5月18-19日，"第四届全国慢病筛查与管理学术会议暨第十二届全国肥胖与体重管理学术会议" 在重庆召开。中国医学科学院北京协和医院妇产科主任医师陈飞教授以"宫颈癌筛查新方式——自采样HPV检测"为主题进行主旨报告。

陈飞 教授 中国医学科学院北京协和医院妇产科主任医师 北京协和医院宫颈癌筛查培训基地组长

重点总结

自采样的可靠性

HPV 检测的一个重要优点是：相对细胞学检查，它对样本质和量要求较低。研究结果显示，宫颈细胞以及阴道壁细胞的 HPV 检测结果有良好的一致性， 故而可采用阴道自取样。

2024年5月15日，美国FDA批准宫颈癌初筛试剂罗氏cobas HPV 自采样用于宫颈癌筛查。在2016年苏格兰进行的纳入超过5000筛查人群的研究验证(PaVDaG研究)中，采用cobas HPV阴道自采样相对医生宫颈采样，对宫颈高等级癌前病变(CIN2+/CIN3+)的相对灵敏度和特异度均可达到0.97，显示出高度一致的筛查绩效。经随访5年，自采样HPV检测对宫颈高级癌前病变的灵敏度分别为91.4%和95.2%。

权威指南和共识的推荐

世界卫生组织—HPV自采样是2030全球消除宫颈癌的重要组成部分，强烈推荐其作为宫颈癌筛查的另一种取样方式。

2022年 《HPV DNA检测应用于健康体检人群子宫颈癌初筛的专家共识》共识意见4：进行HPV DNA检测可采用临床医生采集的子宫颈样本或受检者自采样。首选经临床验证的基于PCR技术的DNA检测方法。

2023年 《中国子宫颈癌筛查指南（一）》：目前HPV核酸检测的取材和方式包括临床医生采集的子宫颈样本或女性自取样。采用基于PCR的HPV核酸检测技术检测阴道自取样标本可获得与医生取样同样的筛查敏感性。

自采样的关键质控

自采样需要经临床验证的质量好的检测试剂—首选经临床验证的基于PCR技术的高危HPV DNA检测。推荐优选国内外权威机构认可的用于子宫颈癌初筛的 HPV 试剂，或经国家药品监督管理局临床一致性考核，检测性能与初筛试剂高度一致的产品。经上阴道部位的自采样本检测敏感性更接近宫颈采样。

全球应用情况

至2021年2月，有HPV初筛计划的国家中35%引入自采样，其中9个国家推荐给所有女性，包括澳大利亚、芬兰、法国、瑞典、荷兰、丹麦等，还有10个国家正在试行自采样，以决定是否将其纳入国家筛查指南，如新西兰和加拿大。其中瑞典、荷兰已将自取样作为主要筛查方法，并建议所有女性进行自取样筛查，取代常规筛查。

澳大利亚—2017年12月自采样引入国家宫颈癌筛查计划，2022年7月为25-74岁女性提供自取样检测。2023年四季度，国家项目27%为自取样筛查。

丹麦—2017年自取样筛查作为未规范参加筛查女性的常规方案。2017-2023年，自取样占总筛查比例的20%，63%通过网站申请自取样。

瑞典—2017年国家方案将自取样用于长期不参加筛查女性。2022年建议所有年龄段以自取样取代常规筛查，占国家总人口62%的地区将自取样作为主要筛查方法。

荷兰—2021年国家卫生委员建议所有女性进行自取样筛查。2023年中期，35-60岁的女性50%选择自取样。

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